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簡(jiǎn)介在考慮冷凍干燥的制藥應(yīng)用時(shí)，最關(guān)心的是能否生產(chǎn)出具有所需關(guān)鍵質(zhì)量屬性的一致性產(chǎn)品。為了做到這一點(diǎn)，必須確保工藝的一致性。一種常見(jiàn)的和預(yù)期的方法是對(duì)冷凍干燥工藝進(jìn)行工藝驗(yàn)證(PQ)。在進(jìn)行產(chǎn)品特定PQ之前，凍干機(jī)的性能應(yīng)在工廠進(jìn)行驗(yàn)證，在現(xiàn)場(chǎng)安裝后作為調(diào)試的一部分，然后再次進(jìn)行操作驗(yàn)證(OQ)。研究應(yīng)確保關(guān)鍵工藝參數(shù)在規(guī)定的允許范圍內(nèi)正常運(yùn)行。除了測(cè)試凍干機(jī)的獨(dú)立和可控變量，包括擱板入口溫度、腔室壓力和時(shí)間外，還可以評(píng)估直接影響產(chǎn)品均勻性的某些因變量。其中一項(xiàng)重要的測(cè)量是擱...

作為一款只有拇指般大小的微型設(shè)備，HK-MSR165數(shù)據(jù)記錄儀廣泛應(yīng)用在與物理、電氣測(cè)量技術(shù)有關(guān)的諸多領(lǐng)域內(nèi)，并能夠記錄如三軸加速度、氣壓、濕度、溫度、光照強(qiáng)度以及多種電壓值。下面將介紹HK-MSR165數(shù)據(jù)記錄儀的應(yīng)用案例，證明這種微型數(shù)據(jù)測(cè)量與記錄設(shè)備*的功能與實(shí)用性。費(fèi)森尤斯（Fresenius）醫(yī)療公司所研制的腹膜透析系統(tǒng)，可以以極其溫和的方式為患者做血液凈化。按照相關(guān)法規(guī)，這些高度復(fù)雜的電子醫(yī)療設(shè)備需要的特殊塑料閥門必須在潔凈室內(nèi)進(jìn)行研制和安裝。在進(jìn)行安裝工作的生產(chǎn)...

虹科分享|如何進(jìn)行Mapping溫度分布驗(yàn)證？概念、原理與方法一、什么是溫度分布驗(yàn)證？溫度分布驗(yàn)證是通過(guò)在規(guī)定的研究時(shí)間內(nèi)測(cè)量定義區(qū)域內(nèi)的多個(gè)點(diǎn)來(lái)確定特定溫度控制環(huán)境或過(guò)程（如冷凍柜、冰箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定室、倉(cāng)庫(kù)或高壓滅菌器）的溫度分布的過(guò)程。溫度分布驗(yàn)證的目標(biāo)是確定每個(gè)測(cè)量點(diǎn)之間的差異，或一段時(shí)間內(nèi)定義區(qū)域的波動(dòng)。這些數(shù)據(jù)需要在每個(gè)溫度控制單元（CTU）或過(guò)程中進(jìn)行分析，從而確保安全，并確保數(shù)據(jù)符合必要的公差。對(duì)于溫度控制單元、存儲(chǔ)區(qū)、環(huán)境室和冷鏈活動(dòng)（如運(yùn)輸和物流中心），產(chǎn)...

歐洲核子研究中心（CERN）使用HK-MSR175和HK-MSR175plus數(shù)據(jù)記錄儀記錄運(yùn)輸過(guò)程中的物理參數(shù)——可以進(jìn)行快速損壞評(píng)估位于日內(nèi)瓦附近的歐洲核子研究中心（CERN），是*大、著名的基礎(chǔ)物理學(xué)研究中心之一。HK-MSR175plus和HK-MSR175運(yùn)輸數(shù)據(jù)記錄儀都被用于測(cè)試從歐洲到美國(guó)的高靈敏度探測(cè)器模塊的運(yùn)輸，記錄±200g測(cè)量范圍內(nèi)的沖擊、氣壓變化和濕度變化。在歐洲核子研究中心，來(lái)自不同學(xué)科的15000多名研究人員和工作人員從事現(xiàn)代粒子物理...

大多數(shù)生物制藥產(chǎn)品會(huì)隨著時(shí)間的增長(zhǎng)而發(fā)生變化。然而，只要它們保持其特性或效力，它們就能保持穩(wěn)定。該穩(wěn)定期也稱為保質(zhì)期。每種產(chǎn)品的保質(zhì)期將根據(jù)穩(wěn)定性測(cè)試中收集的數(shù)據(jù)而有所不同。穩(wěn)定性測(cè)試是用于數(shù)據(jù)收集的實(shí)驗(yàn)協(xié)議，作為估計(jì)保質(zhì)期的基礎(chǔ)。在醫(yī)院使用或非處方銷售的包裝藥品的典型儲(chǔ)存條件為2-8°C、15-25°C，有時(shí)為2-25°C。示例：加速穩(wěn)定性測(cè)試的結(jié)果——生物制藥產(chǎn)品在不同溫度和持續(xù)時(shí)間下的效力。什么是穩(wěn)定性預(yù)算？穩(wěn)定性預(yù)算是一種實(shí)用的管理工具，可分配給每個(gè)供應(yīng)鏈合作伙伴，用...

無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)內(nèi)置數(shù)據(jù)處理及報(bào)告能力擴(kuò)展了無(wú)線系統(tǒng)的操作靈活性，超越了簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)采集，無(wú)線系統(tǒng)執(zhí)行計(jì)算和一次可生成200個(gè)傳感器客戶自定義報(bào)告，圖表報(bào)告可以包含所有傳感器，極限值可以輕松的查看驗(yàn)證數(shù)據(jù)。接下來(lái)就給大家簡(jiǎn)單介紹一下無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的主要功能及其應(yīng)用，希望能夠幫助您更加了解這個(gè)系統(tǒng)。無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的主要功能：1、無(wú)線溫度采集終端對(duì)于溫度的采集。2、對(duì)采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行壓縮提高傳輸速率并適合無(wú)線傳輸。3、在強(qiáng)電干擾下實(shí)現(xiàn)保證數(shù)據(jù)的無(wú)線傳輸質(zhì)量。4、采集終端本身電源...

恒溫循環(huán)水浴是在水浴鍋的基礎(chǔ)上增加了水循環(huán)和冷卻功能，可提高控溫的精度和水溫的穩(wěn)定性，能廣泛用于干燥、濃縮、蒸餾、浸漬化學(xué)試劑、浸漬藥品和生物制品，也可用于水浴恒溫加熱和其它溫度試驗(yàn)，是生物、遺傳、病毒、水產(chǎn)、環(huán)保、醫(yī)藥、衛(wèi)生、生化實(shí)驗(yàn)室、分析室、教育科研的工具。恒溫循環(huán)水浴的使用方法：1、往水箱注入適量的潔凈自來(lái)水。2、將控溫旋鈕調(diào)到。3、將本機(jī)電源插頭插入電源插座內(nèi)，打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)。4、將控制小開(kāi)關(guān)置于“設(shè)定”段，此時(shí)顯示屏顯示的溫度為設(shè)定的溫度，調(diào)節(jié)旋鈕，設(shè)置到您工作所需...

1.過(guò)熱水滅菌簡(jiǎn)介：過(guò)熱水滅菌借助高溫高壓過(guò)熱水進(jìn)行滅菌，是當(dāng)前制藥行業(yè)內(nèi)非常成熟的一種熱力滅菌方式。和純蒸汽滅菌一樣，過(guò)熱水滅菌同屬于熱力滅菌范疇。兩者在工作原理和滅菌作用也相同，都是利用濕熱條件破壞微生物中重要成分和酶系統(tǒng)，能夠使一切微生物致死。通常在121℃溫度維持30min，分注水、加熱、滅菌和冷卻四個(gè)階段進(jìn)行。不同的是，過(guò)熱水滅菌利用的是高溫高壓過(guò)熱水，而是純蒸汽滅菌利用的是高溫高壓蒸汽。兩者在應(yīng)用上也有所差異，目前，過(guò)熱水滅菌主要應(yīng)用于注射用水的儲(chǔ)存與循環(huán)系統(tǒng)中，...

無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是以嵌入式系統(tǒng)為核心，集合了各種先進(jìn)的技術(shù)構(gòu)成功能*、操作簡(jiǎn)便、安全可靠、高性價(jià)比的溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)。無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的工作原理：通過(guò)無(wú)線溫度傳感器的單片微處理器控制溫度傳感器轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)，再通過(guò)無(wú)線發(fā)射接收模塊傳遞顯示儀，將采集到的溫度信息，經(jīng)過(guò)存儲(chǔ)芯片上傳到上位機(jī)，再接入電力自動(dòng)化系統(tǒng)或直接通過(guò)GPRS模塊將數(shù)據(jù)遠(yuǎn)傳至局中心。無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的特點(diǎn)：1、性能價(jià)格比高2、測(cè)量裝置無(wú)源化3、采用集散式、網(wǎng)絡(luò)化系統(tǒng)結(jié)構(gòu)4、簡(jiǎn)便穩(wěn)定的遠(yuǎn)程、網(wǎng)絡(luò)報(bào)警方式5、在...

熱電阻（RTD）和熱電偶（TC）都是溫度傳感器，可以應(yīng)用于廣泛領(lǐng)域。然而它們的設(shè)計(jì)和多功能性卻*不同。這常常會(huì)引發(fā)這樣一個(gè)問(wèn)題：如何在熱電阻和熱電偶之間進(jìn)行選擇？每種技術(shù)都有自己的優(yōu)缺點(diǎn)，這使得它們適合或不適合某些工藝和應(yīng)用。本文基于技術(shù)的優(yōu)劣勢(shì)深入研究每種類型的傳感器，重點(diǎn)介紹了熱電阻和熱電偶之間的6個(gè)最重要的差異。在決定哪種類型的傳感器適合您的應(yīng)用之前，所必須考慮的各種因素將會(huì)得到解釋并總結(jié)。熱電阻傳感器測(cè)量原理：金屬的電阻值隨著熱量的增加（減少）而上升（下降），金屬變得...

PROFINET是一個(gè)開(kāi)放式的工業(yè)以太網(wǎng)通訊，具有兼容性強(qiáng)，速度快，實(shí)時(shí)性高的特點(diǎn)，在風(fēng)力發(fā)電過(guò)程工業(yè)應(yīng)用中發(fā)揮重要作用。齒輪箱是風(fēng)力發(fā)電機(jī)組中一個(gè)重要的機(jī)械部件，齒輪箱內(nèi)的溫度可以反映齒輪箱的工作狀態(tài)。本文介紹一種采用無(wú)線方式采集齒輪箱內(nèi)部的溫度，并將溫度記錄裝置集成到Profinet網(wǎng)絡(luò)中實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)和故障預(yù)警的系統(tǒng)方案，確保始終掌握齒輪箱的最新?tīng)顟B(tài)，并在發(fā)生嚴(yán)重?fù)p壞之前采取措施，還可通過(guò)數(shù)據(jù)分析，提出維護(hù)建議，延長(zhǎng)齒輪箱的使用壽命。Profinet網(wǎng)絡(luò)技術(shù)概述PRO...

三維搖床的使用方法：(1)儀器應(yīng)放在平坦、堅(jiān)固的地面上。工作環(huán)境應(yīng)保持清潔整齊、無(wú)強(qiáng)烈光照、無(wú)強(qiáng)烈腐蝕性氣體、通風(fēng)良好、相對(duì)濕度85%以下。儀器四側(cè)距墻50cm左右，便于通風(fēng)及維修。(2)開(kāi)機(jī)前儀表板上的控制開(kāi)關(guān)均應(yīng)處在非工作狀態(tài)。調(diào)速旋鈕應(yīng)置于斷開(kāi)位置。(3)搖臺(tái)上的固定螺釘要經(jīng)常檢查.如發(fā)現(xiàn)松動(dòng)應(yīng)及時(shí)緊固，以防災(zāi)具脫落。裝入試劑瓶時(shí)，以格臺(tái)板幾何中心為中心，對(duì)稱平衡均勻分布，并注意裝載試劑瓶不得超出搖合外，關(guān)好工作腔門。(4)接通外電源。將三芯括頭插入電源插座，將機(jī)器背面...